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Market Access des dispositifs médicaux : Réussir son entrée sur le marché

Une journée pour cerner et maîtriser les différentes étapes du processus d'accès au marché pour vos nouveaux produits

La première étape de l’accès au marché d’un dispositif médical est basée sur l’évaluation de son efficacité, de sa performance et bien évidemment de sa sécurité. Le résultat positif de cette évaluation se concrétise par l’obtention du marquage CE. Pour autant, l’accès au remboursement en France ou à la prise en charge par les établissements de santé français n’est pas systématique. Des évaluations complémentaires sont nécessaires et les procédures diffèrent selon le degré d’innovation, le circuit de dispensation (ville/hôpital), le niveau de prix revendiqué et les comparateurs sont également des éléments à prendre en considération.
Bien comprendre les circuits et les problématiques liées à la prise en charge, planifier la constitution des dossiers destinés aux autorités de santé, anticiper la production des données nécessaires en vue de ces évaluations complémentaires sont aujourd'hui de véritables enjeux pour l’accès au marché.

PROGRAMME
> Les contraintes du secteur des dispositifs médicaux
> Les principaux acteurs de l'évaluation de l'accès au marché et leurs attentes (HAS, CNEDiMTS, CEPS) et études post-inscription
> Faciliter l'accès au marché des technologies innovantes : le forfait innovation
> Anticipation et mise en oeuvre de son plan de développement clinique (investigations cliniques, études médico-économiques)
> Intégrer efficacement les contraintes d'accès au marché dans sa stratégie de développement d'entreprise

INTERVENANTS
> Benoit SALAÜN
Pharmacien des Hôpitaux, Économiste de santé. Il est Président Directeur Général de MedConsult, société de conseil en accès au marché et stratégie commerciale dans le domaine des DM. Il a aussi occupé les fonctions de directeur du remboursement et de la division Neuromodulation chez Medtronic France et de directeur Accès au marché Neuromodulation chez St Jude Medical Europe. 
Membre fondateur et actuel trésorier de ASCAM-DM, première association des sociétés de conseil spécialisées en accès au marché et remboursement des dispositifs médicaux en France.

> Sylvia GERMAIN
Fondatrice et Président de SGE Consulting, cabinet de conseil en stratégie d’accès au marché des technologies innovantes, elle dispose de plus de 30 ans d’expérience dans ce domaine. Membre fondateur et actuel Président de ASCAM-DM, première association des sociétés de conseil spécialisées en accès au marché et remboursement des dispositifs médicaux en France.

> Michel VERHASSELT
Économiste de santé. Conseil en stratégie d’accès au marché dans le DM, il est président de MediTech Access et a été directeur du remboursement Europe chez Edwards Lifesciences. 
Membre fondateur et actuel secrétaire de ASCAM-DM, première association des sociétés de conseil spécialisées en accès au marché et remboursement des dispositifs médicaux en France.

> Pr. Alain BERNARD
Chef du pôle cœur poumons vaisseaux au CHU de Dijon. Il a été nommé à la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) à l’AFSSAPS puis à la commission spécialisée de la Haute Autorité de Santé (CNEDiMTS). Il a été vice-président de cette commission et membre de la Commission de la HAS qui évalue les protocoles des études post-inscriptions.
Depuis 2014, il participe aux rencontres précoces de la HAS destinées aux porteurs de projet afin de réaliser une étude clinique en vue du remboursement.

> Julien DE JONCKHEERE
Chargé de recherche au sein du laboratoire INSERM CIC-IT 1403-biocapteurs et e-santé de Lille. Il est également expert méthodologique au sein de la cellule promotion de la direction à la recherche et à l’innovation du CHU de Lille avec une expertise particulière sur la validation clinique des dispositifs médicaux.

COUT DE LA FORMATION
750 EUROS.

INSCRIPTION
Clémentine DUFLOT – cduflot@eurasante.com

INSCRIPTION SUR LE SITE EURASANTE

Organisateur

EURASANTE
Téléphone :
03 28 55 90 60
E-mail :
communication@eurasante.com
Site Web :
http://www.eurasante.com/

Lieu

Bio Incubateur
70 rue du Docteur Yersin
Loos, 59120 FR
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